【成  份】

活性成份：地西他滨

【性  状】

本品为白色粉末或疏松块状物。

【适  应  症】

适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症

（MDS），包括按法国 - 美国 - 英国协作组分类诊断标准（FAB 分型）分类的所有 5 个亚型［难治性贫血（RA），难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多（RARS），难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB），难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-t），慢性粒 - 单核细胞白血病（CMML）］和按 MDS 国际预后积分系统（IPSS）分为中危 -1、中危 -2 及高危等级的 MDS。

【规  格】 50mg

【用法用量】

本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在 每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。

推荐两种给药方案：

给药方案一（3 天给药方案）

地西他滨给药剂量为 15mg/m2 ，连续静脉输注 3 小时以上，每 8 小时一次，连续 3 天。患者可预先使用常规止吐药。

给药周期

每 6 周重复一个周期。推荐至少重复 4 个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗 4 个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。

给药方案二（5 天给药方案）

地西他滨的给药剂量为 20mg/m2 ，连续静脉输注 1 小时，每天一次，连续 5 天。每 4 周重复一个周期。患者可预先使用常规止吐药。

如果出现骨髓抑制，后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复（ANC ≥ 1,000/μL，血小板≥ 50,000/μL）。如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。

基于国外临床研究数据提示与 3 天给药方案相比，5 天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群应用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。