杰瑞药业注射用奥沙利铂喜获菲律宾注册证书
发布时间：2021-12-06 信息来源：
近日，杰瑞药业收到菲律宾食品药品监督管理局（FDA）关于注射用奥沙利铂的注册证书，这是公司继注射用地西他滨后获得的第2个制剂出口ANDA（仿制药注册上市申报）产品批文。
注射用奥沙利铂适用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：转移性结直肠癌的治疗，原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗。
杰瑞药业于2020年9月提交注射用奥沙利铂菲律宾的ANDA申请，历时15个月，终于喜提硕果。本次注射用奥沙利铂获得菲律宾批准证书，标志着杰瑞药业具备了在菲律宾市场销售该产品的资格，将对公司拓展菲律宾仿制药市场带来积极的影响。
近年来，公司坚持实施国际化战略，面向全球医药市场进行产业布局。通过不断提高技术研发、产品质量和创新能力与国际市场接轨，形成参与国际合作和竞争新优势，在构建新发展格局中实现高质量发展。
