杰瑞药业片剂生产线通过GMP符合性检查
发布时间：2021-11-02 信息来源：
近日，江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布《江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2021年第73号）》，对连云港杰瑞药业公司片剂（抗肿瘤药）（固体制剂 301车间）符合性检查结果予以公告，检查结论为符合。本次GMP符合性检查的产品是醋酸阿比特龙片（250mg），该产品是我公司固体制剂车间的MAH产品之一。
杰瑞药业经过前期认真筹备，不断自查自纠，持续优化质量管理体系，并于2021年01月25日至2021年01月28日接受了江苏省药品监督管理局认证审评中心委派的检查组的检查。检查期间全体员工全力以赴、积极应对检查，发现缺陷，快速响应，立即整改，最终检查结果未发现严重缺陷和主要缺陷。经过现场检查及后期综合评定，最终检查结论为符合。至此，历时一年多时间，我公司片剂（抗肿瘤药）（固体制剂 301车间）符合性检查获得圆满收官，标志着我公司在开拓固体制剂抗肿瘤药自营业务和MAH业务上又踏上了新的台阶！
