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1、制剂经理
  岗位职责: 
  1、负责研发项目的制剂研究管理和制剂部门的日常管理
  2、负责带领和指导制剂部解决研发中的制剂技术难点;
  3、负责制定制剂研究方案,审核制剂研究报告;
  4、负责组织研发项目的实施及研发过程中工作的协调;
  5、负责制剂研发的相关资料搜集和文献调研;
  6、负责制剂处方工艺开发的规范化流程建立和优化;
  7、负责原始记录的监督检查、CTD资料的撰写及审核;
  8、负责制剂项目开题、研发计划、流程、预算及费用核算;
  9、负责对制剂部门人员的工作情况进行审定、考核、培训,协调资源并确保项目研究工作迅速推进;
  10、监管制剂仪器设备的使用维护保养等;
  11、完成上级领导交办的其他工作。
  任职要求:
  1、药物制剂相关专业,硕士及以上学历,5年以上研发管理经验;或本科学历,8年以上研发管理经验。理论知识扎实、全面,有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底,有较强的主动学习能力;
  2、熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写;
  3、有全面深入的药物制剂专业知识和工艺放大经验以及良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;

  4、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力,良好的职业素养,务实的职业精神。


2、制剂研究员
  岗位职责: 
  1、制定实验方案,进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,实现向中试和大生产的转化;
  2、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;
  3、及时规范地填写原始记录,保证其真实性和完整性;
  4、按SOP要求撰写开题报告、按研究方案实施实验,对实验数据进行整理统计分析
  5、完成与相关生产企业间的工艺交接与转移,参与相关放大工作;
  6、完成注册CTD申报资料的整理和撰写;
  7、负责制剂仪器设备的使用维护保养;负责物料出入登记和台账管理;
  8、完成上级领导交办的其他工作。
  任职要求:
  1、药学、药物制剂等相关专业,大专及以上学历;
  2、熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选和工艺摸索工作;
  3、具有较强的责任心、学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。