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强!杰瑞药业同时拿下两项重量级认证检查

发布时间:2019-09-12     信息来源:

顺利通过三个原料药品种的GMP认证现场检查

      9月8日-11日,杰瑞药业接受了江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的检查,杰瑞药业三个抗肿瘤原料药品种(奥沙利铂、盐酸伊立替康和地西他滨)的GMP证书已近5年有效期,本次检查为复认证。省局认证中心的检察官对公司的生产质量管理体系给予了充分肯定,现场检查结论为无严重和主要缺陷项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录的要求。


圆满完成Dr. Reddy’s&龙灯瑞迪联合客户审计检查

      9月9日-10日,Dr. Reddy’s&龙灯瑞迪组成的7人审计团队对杰瑞药业进行了为期2天的现场审计检查。审计团队从人、机、料、法、环五个方面,通过查阅文件、查看现场、随机提问,对公司的GMP体系进行了细致深入的检查。检查团队对公司的GMP管理给予了较高的评价。



      Dr. Reddy’s为印度第二大制药企业,昆山龙灯瑞迪公司为其国内的生产工厂,本次审计的顺利通过,再次验证了公司过硬的生产质量管理能力,亦为后续项目合作奠定了基础,将进一步推进公司冻干粉针剂、胶囊剂及片剂项目合作迈上新台阶。