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杰瑞药业连战连捷,原料药管线又添新品种

发布时间:2019-07-06     信息来源:

  7月5日,杰瑞药业公司自主研发的抗肿瘤药物“卡培他滨”原料药顺利通过国家药品监督管理局审批。这是继甲磺酸伊马替尼获批后,杰瑞药业今年第二个获得通过的抗肿瘤药物原料药新品种。



     卡培他滨是一种口服抗代谢类抗肿瘤药物,在体内转化为氟尿嘧啶(5-FU)发挥抗肿瘤作用,适用于结直肠癌、乳腺癌、胃癌等多种实体瘤的治疗。大量临床试验显示,卡培他滨抗肿瘤选择性高,不良反应少,疗效显著,其临床使用方便、安全有效、高效低毒,在肿瘤临床治疗中应用广泛,市场占有率高。

     此次卡培他滨原料药顺利通过审评,更加充分证明了杰瑞药业在原料药研发与生产领域处于国内先进水平,为继续承接各类CDMO、CMO项目及其制剂“卡培他滨片”研究开发奠定了坚实基础,同时也进一步丰满了原料药产品管线,必将带来显著的经济效益。